复星医药 1 类新药启动头对头 III 期临床_新浪财经_新浪网

近日，复星Clinicaltrials 网站显示，医药药启复星医药登记了一项FXS6837照章性未接受过补体抑制剂治疗的类新临床阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) 的 III 期临床。公开材料显示，动头对这是新浪新浪该药启动的首先个 III 期。Clinicaltrials平台这是财经一项随机、开放标签、复星明确性对照探究，医药药启旨在评估 FXS6837 胶囊与依库珠单抗在约 90 例未接受过补体抑制剂治疗的类新临床 PNH 患者中的疗效和安全性。患者将接受 FXS6837 胶囊或依库珠单抗治疗 24 周。动头对探究的新浪新浪题终点为在第 18 至 24 周期间，4 次测量中至少有 3 次血红蛋白 (Hb) 水平 ≥ 120 g/L 的财经参与者比例，且未接受红细胞输注（定义为 W2 至 W24 期间未接受红细胞输注）。复星FXS6837（XH-S003）是医药药启一款小分子补体因子 B（CFB）调节剂，题通过调节免疫系统来发挥功能，类新临床用于治疗补体异常激活相关疾病（如原发性 IgA 肾病、PNH 等）。2025 年 8 月，复星医药将 FXS6837 在中国以外的全球权益授权给英国生物技术企业 Sitala Bio，交易总金额超 6 亿美元。根据 Insight 数据库，在 CFB 抑制剂赛方式，全球仅有 3 款新药获批上市，分别是诺华的伊普可泮、朗来科技的兰诺可泮，以及海思科的思普可泮。恒瑞医药的立康可泮已于 2026 年 1 月在国内申报上市，正在上市审评中。除此之外，还有 3 款已进入 III 期临床，来自复星医药、南京正大天晴和Ionis Pharmaceuticals/罗氏。其中Ionis Pharmaceuticals/罗氏的是一款靶向 CFB 的反义核苷酸（ASO）药物。来源：Insight 数据库加入读者交流群：海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP